Disertante:

Bioq. Patricia Chenlo.  Especialista en Bioquímica Clínica Universidad de Buenos Aires. Especialista en Andrología, Sociedad Argentina de Andrología. JTP Citología exfoliativa y de la Reproducción, Departamento de Bioquímica Clínica, FFyB, UBA.

Coordinadoras: Dra. Ana María Puyó y Bioq. María Cristina Legaria

Resumen:

El principal objetivo del laboratorio clínico es generar resultados, productos y servicios clínicamente útiles. Todas las mediciones poseen un error asociado, y por lo tanto debemos definir cuán grande puede ser ese error para que no invalide la utilidad clínica de la información que brinda el laboratorio. Establecer límites analíticos de desempeño que especifiquen claramente los errores máximos permitidos en los resultados de las mediciones, es fundamental para aplicar e interpretar adecuadamente herramientas estadísticas de control de calidad, tales como media, coeficiente de variación, sesgos, sigmometría y error analítico, entre otras. Aplicadas de manera adecuada, estas herramientas permiten verificar continuamente si el desempeño de los sistemas y procedimientos de medida están dentro de los límites máximos permitidos establecidos previamente por el laboratorio, por lo cual la calidad requerida debe ser definida.En 1999 en Estocolmo y posteriormente en Milán en 2014, se llevaron a cabo consensos sobre especificaciones de calidad para el laboratorio clínico. En la conferencia de Milánse simplificaron las jerarquías establecidas en 1999, en tres modelos: Modelo 1: basado en el efecto del desempeño analítico sobre los resultados clínicos; Modelo 2: basado en los componentes de variabilidad biológica del mensurando; Modelo 3: basado en el estado del arte. El objetivo de nuestro trabajo fue establecer especificaciones de calidad analítica para losmensurandos del semen humano según el estado de las metodologías vigentes, a partir del desempeño de los laboratorios participantes del Programa de EvaluaciónExterna de Calidad de la Fundación Bioquímica Argentina.